2025年7月6日,溫州醫(yī)科大學附屬二院吳連拼教授團隊應用捷心醫(yī)療可調(diào)彎長鞘2280,23mm Renatus瓣膜完成全世界首臺可調(diào)彎鞘支持下行經(jīng)導管二尖瓣生物瓣衰敗瓣中瓣置換術。患者為82歲女性,二尖瓣生物瓣衰敗導致二尖瓣重度狹窄伴重度反流,經(jīng)吳連拼教授團隊術前評估,決定采用經(jīng)導管二尖瓣瓣中瓣植入術(MVIV),使用捷心醫(yī)療可調(diào)彎長鞘2280,植入23mm Renatus瓣膜。該長鞘在二尖瓣瓣中瓣中起到關鍵性作用,能很好地調(diào)控導絲跨二尖瓣,也使得球擴瓣很好的跨過二尖瓣瓣環(huán),同軸性好,瓣膜釋放的穩(wěn)定。吳連拼教授團隊成功完成該例高難度手術,術后食道超聲顯示瓣下血流速度及跨瓣壓較術前明顯改善,且無瓣周漏等并發(fā)癥,患者恢復良好。 產(chǎn)品介紹 病例分享 患者老年女性,82歲,因“氣促1月余”入院。 既往史:12年前行“二尖瓣置換術”,長期口服“呋塞米”20mg bid、“螺內(nèi)酯片”20mg qd及“地高辛片”0.125mg qd,高血壓”病史。 心臟超聲評估示: 二尖瓣置換術后:人工生物瓣衰敗伴瓣下高回聲結構,人工二尖瓣反流(重度)伴狹窄,全心增大,主動脈瓣反流(中度),三尖瓣反流(重度),肺動脈高壓(重度),升主動脈及主肺動脈增寬,右室收縮功能稍減低。 二尖瓣生物瓣架直徑25.2 mm,結合瓣架形態(tài),符合25#Hancock II。(豬瓣) 術前CT評估示 模擬23mm Renatus瓣膜植入情況: Neo-LVOT面積310.6mm2,主瓣二尖瓣角度127.8°,瓣架到左室流出道距離10.1mm,術后流出道梗阻風險低: 主瓣二尖瓣角度127.8°: 投射角度:RAO 48° ,CRA 15°: 房間隔穿刺模擬: 術前診斷 二尖瓣置換術后狹窄伴中度反流,雙房增大,主動脈瓣退變伴輕度反流,三尖瓣中重度反流。 術前策略 本例為82歲女性患者,既往二尖瓣生物瓣置換術,現(xiàn)二尖瓣人工瓣重度狹窄伴反流,行傳統(tǒng)外科手術難度大,風險高。手術團隊通過充分評估和模擬瓣膜植入,準確選擇了適合的瓣膜尺寸,使用捷心醫(yī)療可調(diào)彎長鞘2280,輸送瓣膜系統(tǒng),并確認無左室流出道梗阻風險等并發(fā)癥。再根據(jù)具體情況制定了相應治療方案,決定經(jīng)微創(chuàng)途徑行二尖瓣瓣中瓣植入術,術中擬植入23mm Renatus瓣膜。術后嚴密監(jiān)測患者病情和并發(fā)癥,確保手術的順利和患者安全。 術前食道超聲示: 術前食道超聲 手術過程 股靜脈穿刺置管 食道超聲引導下房間隔穿刺: 房間隔穿刺 送入輸送系統(tǒng),在下腔靜脈組裝瓣膜,并跨過房間隔及二尖瓣: 導絲跨瓣 該長鞘在二尖瓣瓣中瓣中起到關鍵性作用,能很好的調(diào)控導絲跨二尖瓣,也使得球擴瓣很好的跨過二尖瓣瓣環(huán),使得球擴瓣與原有瓣膜保持了100%的同軸,瓣膜釋放的非常穩(wěn)定。 瓣膜定位后,快速起搏下釋放23mm Renatus瓣膜。 長鞘過房間隔后立即使用了調(diào)彎功能,長鞘正對著原有的二尖瓣開口,調(diào)好的彎度基本未做變化,完成了手術。 瓣膜釋放 食道超聲評估示瓣膜形態(tài)和位置滿意,人工瓣膜工作良好: 瓣膜釋放后食道超聲3D 排除入路血管問題,手術圓滿成功。 術后食道超聲示: 二尖瓣血流速度及跨瓣壓力較術前明顯改善,23mm Renatus瓣膜位置及形態(tài)滿意,工作良好。 術后食道超聲 術后二尖瓣平均跨瓣壓差為 1.75mmHg。 術后總結 經(jīng)導管二尖瓣瓣中瓣植入術(MVIV)是一種用于治療二尖瓣生物瓣膜衰退后的介入手術,具有微創(chuàng)、靈活、效果穩(wěn)定等優(yōu)勢。適用由于高齡、健康狀況或其他風險因素而無法承受傳統(tǒng)開胸手術的患者。MVIV手術避免了開胸手術的創(chuàng)傷,并且改善了患者的血流動力學和臨床癥狀,減少二尖瓣反流或狹窄,為這類患者提供了一種微創(chuàng)的治療選擇。 本例患者為82歲女性,近12年前曾接受二尖瓣生物瓣置換術,現(xiàn)因二尖瓣人工生物瓣重度狹窄伴反流再次入院。該手術難點在于患者復雜的病史,增加了手術的復雜性和風險。 基于患者情況,溫州醫(yī)科大學附屬二院吳連拼教授團隊選擇了MVIV術,通過術前評估和瓣膜模擬植入,選擇了23mm Renatus瓣膜,術中團隊憑借豐富的經(jīng)驗和精湛的技術,使用捷心醫(yī)療可調(diào)彎長鞘2280,成功將新瓣膜準確無誤地放置在原有衰敗瓣膜的位置。該長鞘在二尖瓣瓣中瓣中起到關鍵性作用,能很好的調(diào)控導絲跨二尖瓣,也使得球擴瓣很好的跨過二尖瓣瓣環(huán),使得球擴瓣與原有瓣膜保持了100%的同軸,瓣膜釋放的非常穩(wěn)定。長鞘過房間隔后立即使用了調(diào)彎功能,長鞘正對著原有的二尖瓣開口,調(diào)好的彎度基本未做變化,手術較為順利。 術后超聲顯示23mm Renatus瓣膜位置和形態(tài)滿意,可調(diào)彎鞘支持下行經(jīng)導管二尖瓣生物瓣衰敗瓣中瓣置換術,工作良好,術后二尖瓣血流速度明顯改善,患者癥狀得到緩解,手術圓滿成功。 關于捷心醫(yī)療 公司概況 廣東捷心醫(yī)療科技有限公司成立于2021年11月, 總部位于東莞市松山湖園區(qū)。捷心醫(yī)療專注于外周/神經(jīng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、銷售和技術支持,目前已有:股動脈壓迫止血器、導管鞘、導引鞘、親水涂層導引鞘、可調(diào)彎輸送鞘五款產(chǎn)品獲得NMPA注冊證,另有多款產(chǎn)品進入注冊階段。瓣膜釋放后